山口大学教務システム - 3152601302-再生医療・細胞療法学演習Ⅰ

開講年度	開講学部等
2025	大学院医学系研究科（博士前期）
開講学期	曜日時限	授業形態	AL（アクティブ・ラーニング）ポイント
後期	木11～12
時間割番号	科目名[英文名]			使用言語	単位数
3152601302	再生医療・細胞療法学演習Ⅰ			日本語	1
担当教員（責任）[ローマ字表記]					メディア授業
野島順三[NOJIMA Junzoh]					ー
担当教員[ローマ字表記]
野島順三　[NOJIMA Junzoh], 西川潤　[NISHIKAWA Jun], 山本美佐　[YAMAMOTO Misa], 高見太郎　[TAKAMI Taroh], 藤澤　浩一　[FUJISAWA Kohichi], 松本俊彦　[MATSUMOTO Toshihiko], 山本直樹　[YAMAMOTO Naoki], 金重里沙, 本木由香里　[MOTOKI Yukari]
特定科目区分		対象学生		対象年次
ディプロマ・ポリシーに関わる項目			カリキュラムマップ(授業科目とDPとの対応関係はこちらから閲覧できます)

授業の目的と概要

山口大学大学院医学系研究科・生体情報検査学領域では，次世代の医療技術として期待される再生医療・細胞療法を担う高度な医療専門職業人（臨床培養士）の育成を目指した教育課程を実践しています。再生医療・細胞療法学特論では，医学系研究科の教員と先端医療振興財団および日本再生医療学会の専門講師のオムニバス教育により臨床培養士に必要な専門知識を教授します。さらに，再生医療・細胞療法学演習では，QCR (Quality Control Room）やCPC (Cell Processing Center）など山口大学病院関連施設にて実践参加型教育プログラムにより専門技術を修得させると共に再生医療・細胞療法に関する研究指導を行います。

授業の到達目標

・QCテストルームにおける衛生管理（清掃度区分の管理，入退室方法，手洗方法，消毒方法，微生物汚染の防止方法，自己点検方法，逸脱管理と対処方法など）や各種記録書の作成方法（ロット管理，作業点検記録，製造記録，保管記録など）について実践できる
・①無菌試験，②培地性能試験，③エンドトキシン試験および解析，④マイコプラズマ否定試験（DNA染色法，PCR法，DNA抽出法など），⑤マイコプラズマ菌株培養などQCテストに必須の試験法を習得する。

授業計画

【全体】

細胞品質テスト演習Ⅰ
QCテストルームにおける衛生管理（清掃度区分の管理，入退室方法，手洗方法，消毒方法，微生物汚染の防止方法，自己点検方法，逸脱管理と対処方法など）や各種記録書の作成方法（ロット管理，作業点検記録，製造記録，保管記録など）について演習する．

細胞品質テスト演習Ⅱ
①無菌試験，②培地性能試験，③エンドトキシン試験および解析，④マイコプラズマ否定試験（DNA染色法，PCR法，DNA抽出法など），⑤マイコプラズマ菌株培養などQCテストに必須の試験法を演習する．

	項目	内容	授業時間外学習	備考

第1回	細胞培養および品質管理テストの実際―1	【講義】「無菌試験」「マイコプラズマ否定試験」	授業計画に沿って、準備学習 2 時間と復習 2 時間を行う。

第2回

細胞培養および品質管理テストの実際―2

【実習】エンドトキシン試験、マイコ・コロニー形成能試験・細胞調整、ﾏｲｺ・ｺﾛﾆｰ形成能試験判定